디지털가든

2025-09-03

목차

혁신적인 암 치료 효과

새로운 표적 방사선 치료 형태의 스캔을 처음 본 의사들과 약물 개발자들은 놀랐다. 임상시험의 일부 환자들에게는 노바티스의 방사성리간드 치료법이 단 6개월 만에 몸 전체로 퍼진 암을 완전히 제거했다.

뉴욕 메모리얼 슬로언 케터링 암센터의 종양학자인 마이클 모리스는 이를 “놀라운” 것이며 “이전에 본 적이 없는” 것이라고 말했다. 그가 참여한 첫 번째 임상시험에서는 참가자의 약 9%가 암이 완전히 사라진 스캔 결과를 보였다. 두 번째 임상시험에서는 21%였다.

“우리는 전이성 질환을 치료할 수는 없지만, 대부분의 경우 치료가 스캔에서 질환이 어떻게 나타나는지에도 실제로 영향을 주지 않습니다”라고 그는 말했다. “여기서는 매우 다른 것을 가지고 있습니다.”

노바티스의 방사성리간드 치료법 개발 과정

노바티스는 수십 년간 암 치료제 개발에 관여해왔지만, 두 건의 인수를 통해 기술을 획득한 후 방사성리간드 치료법의 선구자가 되었다. 2017년에 유럽 핵연구기관인 CERN의 과학자들이 설립한 어드밴스드 액셀러레이터 어플리케이션을 인수했다. 이듬해에는 미국 바이오테크 엔도사이트와 21억 달러 규모의 거래를 발표했다.

전체 암 환자의 약 절반에 사용되는 방사선 치료는 일반적으로 신체 외부에서 전달되어 암세포를 죽이지만, 건강한 조직도 손상시킨다. 방사성리간드 치료법은 리간드에 부착된 방사성 동위원소가 포함된 주입액으로 정맥 내 투여된다. 이들은 암세포의 수용체에 결합하는 분자로, 훨씬 더 표적화된 방사선 용량을 전달할 수 있게 한다.

노바티스가 AAA 거래에서 획득한 방사성리간드 치료법인 루타테라는 2017년에 일부 위장관암 치료제로 처음 승인되었다. 이 스위스 제약회사는 2022년에 전립선암 치료제 플루빅토에 대한 첫 번째 미국 승인을 받았고, 이후 초기 단계 질환 환자 치료로 확대했다.

시장 규모와 성장 전망

2021년 최고경영자 바스 나라심한은 시장 규모가 약 100억 달러 정도 될 수 있다고 추정했다. 올해 초 그는 파이낸셜타임스에 치료법이 약속을 지킨다면 250억-300억 달러 시장이 될 수 있다고 말했다.

“우리는 방사성리간드 치료법으로만 표적화할 수 있다고 생각하는 독특한 표적들의 전체 집합이 있다고 생각합니다”라고 그는 말했다.

하지만 유망한 치료법에는 주요 물류상 도전이 따른다. 방사성 동위원소는 핵 반응로에서 만들어져야 하고, 방사성 약물은 안전하게 제조, 운송되어 환자에게 전달되어야 한다.

기술적 도전과 물류 문제

노바티스는 이러한 장애물을 극복하기 위해 수년간 노력해왔다. 그러나 다른 회사들이 치료법의 기회를 보고 따라잡기 위해 경쟁하고 있다. 2023년과 2024년에 미국 제약회사 릴리, 영국 제약회사 아스트라제네카, 프랑스 회사 사노피가 모두 방사성리간드 치료법을 개발하는 스타트업을 인수했다.

노바티스의 방사성리간드 치료 화학 전무이사인 필립 홀처는 회사들이 이제 “버섯”처럼 나타나고 있으며, 동위원소 공급업체들도 마찬가지라고 말했다. “지금 시장이 만들어지고 있습니다”라고 그는 말했다.

노바티스는 15개 임상시험에서 7개의 잠재적 방사성리간드 치료법을 보유하고 있으며, 더 많은 것들이 전임상 시험 중이다. 다양한 동위원소와 조합 치료법을 탐구하고 있으며, 폐암, 유방암, 췌장암, 대장암을 포함한 다른 암으로 확대하고 있다.

바젤의 노바티스 캠퍼스에서 주요 방사성리간드 실험실은 방사선이 건물의 나머지 부분으로 스며드는 것을 방지하기 위해 40톤의 납을 설치할 수 있도록 보강되어야 했다. 그곳에서 일하는 모든 과학자들은 방사선 노출을 측정하기 위해 손가락에 미니 선량계를 포함해 두 개의 선량계를 착용한다.

경쟁 상황과 진입 장벽

새로운 방사성리간드 치료법이 승인되면, 도전은 대규모로 제조하는 것이다. 노바티스는 방사성 동위원소 루테튬의 공급량 대부분을 구매했으므로, 다른 회사들은 악티늄과 같은 대안을 찾고 있다. 이 동위원소의 대부분은 러시아에서 공급되므로, 그들은 다른 곳의 공급원도 찾고 있다.

방사성 물질이 만들어지면, 회사는 붕괴 과정이 시작되어 효과가 떨어지기 전에 약물을 만들고 환자에게 전달할 시간이 3-5일뿐이다. 각 바이알은 개별 환자를 위해 만들어지며, 계획된 치료 날짜에 맞춰 조정된다. 노바티스는 이전에 플루빅토에 대한 수요를 따라가는 데 어려움을 겪었지만, 이제 99.5%의 주사가 계획된 날에 투여된다고 밝혔다.

노바티스 운영 총괄 스테펜 랑은 동위원소가 올바른 농도로 암을 표적화하는 분자에 결합되어야 하고, 품질 검사를 받아야 한다고 말했다. “빠를 뿐만 아니라, 첫 번째에 올바르게 해야 합니다.”

그러면 팀이 GPS 태그가 붙은 바이알을 24시간 추적한다. 노바티스는 물류 문제를 예측하고 병원으로 가는 경로를 선택하는 데 도움이 되는 생성형 AI를 사용하기 시작했다. 병원과 환자에게 더 가까워지기 위해 현재 미국과 유럽에 있는 6개 제조 공장에서 중국, 일본, 미국에 더 많이 추가하여 확장하고 있다.

“항공 교통 문제, 심각한 날씨 조건, 우리는 모든 것을 봤습니다”라고 랑은 말했다.

향후 전망과 확장 계획

방사성리간드 치료법이 환자에게 투여될 때 추가적인 도전이 있다: 외부 방사선 치료와 달리 방사성 물질이 몸에 남아서 용량이 전달된 후에도 계속 작용한다. 독일과 일본을 포함한 일부 국가에서는 환자가 방사선 차폐 병원 방에서 하룻밤 격리되어야 한다. 현재 이런 종류의 전문 시설을 건설할 수 있는 회사는 거의 없다.

임상의들도 이런 환자들을 돌보는 방법에 대한 훈련이 필요하다. 일부 국가에서는 환자의 소변을 방사성 물질이 붕괴할 때까지 70일간 수집하고 저장해야 한다.

노바티스 주주인 자산관리회사 본토벨의 포트폴리오 매니저 칼라 벤치거는 장애물에도 불구하고 이와 같은 표적 치료법이 “암 치료의 미래”라고 말했다.

그녀는 올해가 노바티스에게 중요하다고 말했는데, 부분적으로는 플루빅토에 대한 확대 승인을 받아 잠재적 환자 집단을 두 배로 늘렸기 때문이다. 그러나 그녀는 방사성리간드 치료법이 주류가 되기 위해 필요한 생태계를 구축하는 데 여전히 10-15년이 걸릴 것이라고 믿는다.

노바티스는 특히 생산 규모 확대에서 많은 문제를 해결했고, 이는 “다른 경쟁업체들에게 높은 진입 장벽”을 만들었다고 그녀는 말했다.

나라심한은 노바티스가 우위에 있다는 것에 동의한다. “일부 동료들이 한 것처럼 바이오테크를 인수함으로써 이 분야에 진입할 때, 그것은 시작을 제공합니다. 하지만 이것을 알아내는 것은 많은 작업과 투자입니다”라고 그는 말했다. “우리는 5년 앞서 있습니다.”

핵심 요약

노바티스는 방사성리간드 치료법에서 선구자적 지위를 확보하며, 전이성 암 환자의 21%에서 완전 관해를 달성하는 혁신적 성과를 보였다. 2017년과 2018년 두 차례 인수를 통해 기술을 확보한 노바티스는 현재 250-300억 달러 규모의 거대 시장을 목표로 하고 있다. 복잡한 제조와 물류 과정, 핵 동위원소 공급망 관리 등 높은 기술적 진입장벽을 구축하며 5년 앞선 경쟁우위를 유지하고 있다. 릴리, 아스트라제네카, 사노피 등 주요 제약회사들이 경쟁에 뛰어들었지만, 노바티스의 선발주자 우위와 제조 역량이 강력한 해자 역할을 하고 있다.

투자아이디어

주요 투자 대상:

  • 노바티스 (NVS): 방사성리간드 치료법 시장의 선도업체, 플루빅토 매출 성장과 파이프라인 확장 기대
  • 릴리 (LLY): 2023-2024년 방사성리간드 치료법 스타트업 인수를 통한 시장 진입
  • 아스트라제네카 (AZN): 종양학 포트폴리오 강화를 위한 방사성리간드 치료법 개발
  • 사노피 (SNY): 방사성리간드 치료법 스타트업 인수를 통한 새로운 성장동력 확보

관련 투자 테마:

  • 핵의학 및 방사성 동위원소 공급업체
  • 전문 방사선 차폐 시설 건설업체
  • 의료용 물류 및 콜드체인 전문업체

관련 문서